我们的GMP标准无尘车间,采用D级洁净区设计,配备空气过滤系统(HEPA),实时监测悬浮粒子及微生物指标,温湿度调控。车间分区明确,人流物流严格分离,地面墙面采用耐腐蚀、防静电材质,设备符合316L不锈钢标准,支持CIP/SIP在线清洁。生产全程实施密闭化操作,有效避免交叉污染,植物活性成分提取的稳定性与质量可控性,符合FDA及EU GMP规范要求。
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